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药监局沉默:法国致癌隆胸乳胶已进入中国市场3年

更新时间:2016-04-22 17:07   浏览: 次  作者:admin    文章来源:未知


                                                    法国PIP致癌隆胸产品三年前已进入中国 药监局沉默



       最近一段时间,法国知名隆胸假体公司PIP产品可能致癌的消息在全球引发爱美人士恐慌。《经济参考报》记者多方走访发现,法国PIP产品已经于2009年进入中国市场,国内不少美容机构均使用过其产品。但多家机构称现在已经不再使用法国PIP产品,而是以美国产品为主。国家食品药品监督管理局至今未对该产品的相关事宜作出表态。



       专家提醒广大爱美人士说,假体隆胸虽然技术已经比多年前成熟,但还是存在风险,一定要选择正规医院进行手术,在假体选择上也需慎重。



PIP产品已经进入中国市场



       据悉,法国PIP公司生产的硅胶乳房假体在国际市场上属于低价产品,行销66个国家。另据报道,P IP在2009年4月8日就获得批准 , 其 在 中 国 的 商 品 名 为 “ 宝 丽贝”,有效期至2013年。中国注册代理为深圳市维恩杰科技有限公司。



       《经济参考报》记者查阅了深圳市维恩杰科技有限公司网站。该公司网站首页依然显示法国PIP公司的“宝丽贝”和“沙倍美”两款隆胸产品的广告。公司首页新闻登出一则“关于欧洲PIP原厂暂停销售的申明”,申明指出,由于PIP公司极个别工人出现错失,导致个别批次的产品质量出现问题,不过在中国销售的产品不包括其质量不确定性批次的产品,是完全符合欧洲标准的,是安全合法的。



       该公司网站上一份全球联保服务说明显示,法国PIP公司中国独家总代理深圳市维恩杰科技有限公司郑重承诺:凡植入PIP产品的客户,如因产品的质量问题而造成了壳体破裂,PIP公司将提供终身免费替换假体;在植入PIP产品的首个十年内,如发生壳体自然破裂,PIP公司将免费替换同等类型的产品,并提供5000元人民币作为替换PIP植入体手术的费用补偿。



       近期有国内媒体报道称,深圳市维恩杰科技有限公司销售经理刑刚在接受采访时表示,宝丽贝假体致癌的说法尚无定论。宝丽贝申报的产品型号是6300,但由于面临同类产品的竞争,于是宝丽贝公司首席执行官在没有得到法国卫生部允许的情况下,私自将为某些特定地方生产的乳房假体进行了更换。深圳市维恩杰科技有限公司在购买宝丽贝产品的时候已经和法方协商好,中国购买的都是6300,“到现在为止,国内所有使用宝丽贝产品的人都没有出现任何问题。”



       据了解,PIP公司产品在批准后就开始在国内销售,并分别在广西武警整形美容医院、海峡整形美容医院签约落户,北京二炮整形医院之前也使用过此类产品。记者在网站上搜索发现,2009年,福建、安徽、广东、北京、上海等多省市均有美容机构打出签约法国PIP的广告。



       《经济参考报》记者致电北京二炮整形医院,该医院称进口硅胶假体丰胸的价格在两万多至十几万不止,但没有法国PIP品牌,称这个品牌很久前就不再使用了。随后记者又咨询了国内某家知名整形机构,该机构称其进口隆胸硅胶假体多为世界著名假体制造商美国曼托和麦格两个品牌,从未使用过法国P IP硅胶假体。随后,记者又走访了市内几家整形美容医院,均被告知“没有采用法国PIP进行隆胸手术”。



       《经济参考报》记者致电中国食品[6.06 1.00%]药品监督管理局,询问PIP公司硅胶隆胸产品在国内市场的占有率如何,以及由于质量问题进行产品召回是否涉及中国市场,截至发稿时均未得到回复。



       据了解,医学整形美容中使用的植入性整形材料是长期植入人体的三类医疗器械,日常检查时,会查看整形机构采用的隆胸材料是否有合法的进货渠道,质量是否合格,但整形机构使用什么品牌的隆胸材料、使用数量多少并不需要向部门备案。



 



转自经济参考报